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诺华讼印度"潜规则" 被指借助专利法来逃避竞争

发布时间：2007/2/12 14:02:31　来源：医药经济报　浏览次数：412

       印度的监督组织指出，正是由于仿制药的竞争，艾滋病用药价格才得以大幅降低。在新德里街头，该组织发起了大规模的抗议活动。

    　诺华公司说：专利的产生是为了拯救生命，如果印度专利法继续遵循这样的潜规则，那将不会再有新药来拯救生命了，其结果是数百万民众无药可用。(诺华承诺为贫困患者免费提供格列卫)仿制药企业说：原研药企业试图借助专利法来逃避竞争。

    　日内瓦国际药品制造商协会联合会(IFPMA)说：印度实施专利法是件令人鼓舞的事情，但必须处理好分寸。这里面有一个很重要的原则：原研药企业必须享受独占销售才能收回研发成本，否则很难维持研发动力。(IFPMA对此诉讼相当关注)

    　无国界医生组织(MSF)说：阻止便宜的仿制药只会增加治疗成本。其实法庭的判决对格列卫影响不大，受害的将是整个市场：有利于诺华的判决会使市场上的药物越来越少，从长远来看，将会扼杀非专利药物的竞争性。问题是，价格仅为格列卫1/10的仿制药，现在仍然是有利可图的。目前还很难判断孰是孰非，但我们最不希望看到的是：病人得不到应有的药物治疗。(MSF已向诺华公司提出申请，敦促其退出诉讼。)

    　或许，本案可以告诉我们：如何在保持利润的前提下，向发展中国家提供廉价药物。

    　1月29日，印度钦奈的高等法院，诺华制药公司正在挑战印度政府的专利法。全球有接近25万、来自150个国家的民众，深切关注此项诉讼，更有数百抗议者在印度首都新德里举行集会表示抗议。

    　印度的监督组织指出，正是由于仿制药的竞争，艾滋病用药价格才得以大幅降低。在新德里街头，该组织发起了大规模的抗议活动。

    　印度属于不发达国家，工业落后，人口众多，贫困率高。在这样的背景下，政府认识到，如果全面履行世界贸易组织中《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协定)，按照发达国家的要求来保护知识产权，必然会导致食品、药品等领域的价格上扬，影响国民生活和健康水平。为了发展民族工业，让国民获得廉价新药，印度政府在1970年颁布的专利法中，规定对食品、药品、农用化学品等只授予方法专利，而不授予产品专利。1975年，印度总理英吉拉·甘地曾经说过：“医疗发明，将不设专利权，生死之间不能牟利。”由此，印度制药业得到了长足发展，其制药厂大批量生产和研制仿制药，且向其他发展中国家，甚至发达国家出口。与此同时，印度政府还采取有效的政策，将药价控制在国民能够承受的范围内。

    　1994年，印度在签定TRIPS协定时，和其他发展中国家一样，对一些条款也作了保留。根据印度与WTO的协定，2005年1月1日之前，印度必须在过渡期内调整本国相关法规，承认食品、药品等产品专利。

    　1999年和2002年，在欧美等国的强烈要求以及WTO的监督下，印度两次调整专利法。2005年，印度政府第一次给予药品以专利保护。但是该法律只为1995年以后的创新化合物提供专利保护，在修改法例的同时还制订了相关条文，避免制药公司就现有药物的些微改造，就当作创新发明而获得专利。

    　诺华的白血病用药格列卫被认为是专利期失效前的剂型改造，不该享受专利保护。诺华因此提起了诉讼。

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