Lovenox是全球第三大制药企业Sanofi-Aventis的最畅销药,适应症是深静脉血栓疾病、抗血栓和非Q波心梗等。Lovenox在96个国家上市,有1.7亿人使用,2005年全球销售总额达到21.4亿欧元(27.5亿美元)。美国加州法院在2007年2月9日裁决Sanofi-Aventis的这个最畅销药的专利无效,使长达3年半的专利官司落槌。世界上最大的上市仿制药企业Teva和私有仿制药企业Amphastar于2003年8月就Lovenox专利错误地引导美国专利和商标局起诉Sanofi。这一裁决使Sanofi-Aventis(NYSE:SNY)股价下降1%,也标志着Teva药业和Amphastar药业的胜利,使之能够生产和销售Lovenox的通用名药。Teva药业(Nasdaq: TEVA)的股价略有上升。
Momenta(Nasdaq: MNTA)和Novartis旗下的Sandoz(全球第二大仿制药企业)的股价较大幅度地下降,Momenta当日收盘价下降了4.03美元/股,或20%,达到16.10美元/股。虽然他们正在联手,并且更有机会生产Lovenox的通用名药,但是投资者认为Teva和Amphastar已经赢得了先机。
如果通用名药上市,Sanofi-Aventis的Lovenox的销售将受到极大的挑战,可能会失去60%的市场份额。但是,分析家们并没有看到在美国生产和销售Lovenox的迹象,因为Lovenox是生物制药(低分子肝素,来源于猪小肠),美国FDA还没有出台生物药通用名药的指导原则。Sanofi-Aventis表示要继续上诉,坚决捍卫其知识产权,Lovenox在美国的专利应在2012年到期。同时,这个法国制药企业认为Lovenox非常复杂,不可能被仿制。但也有分析家相信,Lovenox的通用名药会很快上市,将大幅度降低药价。