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宁波某公司开发抗癌药 推翻美国一发明专利

发布时间:2007/7/25 14:27:17 来源:www3.xinhuanet.com 浏览次数:609
   新华网浙江频道7月25日电 据中国宁波网报道,记者昨天从宁波市知识产权局获悉,宁波天衡制药有限公司等国内4家企业诉美国伊莱利利公司一发明专利无效的申请已获得成功。国家知识产权局专利复审委员会日前下达复审决定,宣告美国伊莱利利公司在我国申请的“立体选择性糖基化方法”发明专利无效,这标志着天衡公司开发的抗肿瘤新药———盐酸吉西他滨的生产和销售已没有了专利障碍。这也是宁波市企业第一次推翻美国企业的发明专利。

    天衡制药有限公司是宁波市第一批高新技术企业。2002年,天衡开始研发抗代谢肿瘤药———盐酸吉西他滨,2004年研发成功,并获得国家新药证书和生产批件,同时列入国家火炬计划。

    据介绍,盐酸吉西他滨临床用于乳腺癌和肺癌,该药合成难度大工艺复杂,但疗效好,副作用小,耐受性良好。盐酸吉西他滨最早是由美国伊莱利利公司发明的。1985年,伊莱利利在中国申请了关于盐酸吉西他滨的发明专利,到2005年该专利已过期。伊莱利利公司后来又发明了成本更低的新的合成方法,在我国申请了5个发明专利,其中最关键的“立体选择性糖基化方法”于1994年获得授权。天衡在研发该药过程中,努力规避美国伊莱利利公司的中国专利,经历数不清的试验,找到了新的合成方法。2005年和2006年,他们生产出的盐酸吉西他滨原料,累计销售额已达5000万元,今年该产品销售额可达4500万元,实现利税900万元。

    由于国产盐酸吉西他滨的问世,使该类药物价格整体下降。2005年,天衡获悉美国伊莱利利公司准备以专利侵权为由起诉他们。由于天衡对伊莱利利公司的中国专利研究得比较透彻,并发现了“立体选择性糖基化方法”专利中的一些破绽,于是联合国内另外3家企业向国家知识产权局提出美国伊莱利利公司“立体选择性糖基化方法”发明专利无效的申请。据天衡公司黄道飞博士介绍,美国企业的该专利共有20项保护诉求,其中存在着技术实例的不可复制性、反应实验条件和保护范围过于宽泛等缺陷。也就是说,该专利在不该保护的地方也要求保护;有些地方用该专利描述的方法根本得不出相应诉求的结果。国家知识产权局专利复审委员会经过近两年的取证和审查,最后判定美国伊莱利利公司的“立体选择性糖基化方法”专利为无效专利。



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