| 新华网浙江频道7月25日电 据中国宁波网报道，记者昨天从宁波市知识产权局获悉，宁波天衡制药有限公司等国内4家企业诉美国伊莱利利公司一发明专利无效的申请已获得成功。国家知识产权局专利复审委员会日前下达复审决定，宣告美国伊莱利利公司在我国申请的“立体选择性糖基化方法”发明专利无效，这标志着天衡公司开发的抗肿瘤新药———盐酸吉西他滨的生产和销售已没有了专利障碍。这也是宁波市企业第一次推翻美国企业的发明专利。
天衡制药有限公司是宁波市第一批高新技术企业。2002年，天衡开始研发抗代谢肿瘤药———盐酸吉西他滨，2004年研发成功，并获得国家新药证书和生产批件，同时列入国家火炬计划。
据介绍，盐酸吉西他滨临床用于乳腺癌和肺癌，该药合成难度大工艺复杂，但疗效好，副作用小，耐受性良好。盐酸吉西他滨最早是由美国伊莱利利公司发明的。1985年，伊莱利利在中国申请了关于盐酸吉西他滨的发明专利，到2005年该专利已过期。伊莱利利公司后来又发明了成本更低的新的合成方法，在我国申请了5个发明专利，其中最关键的“立体选择性糖基化方法”于1994年获得授权。天衡在研发该药过程中，努力规避美国伊莱利利公司的中国专利，经历数不清的试验，找到了新的合成方法。2005年和2006年，他们生产出的盐酸吉西他滨原料，累计销售额已达5000万元，今年该产品销售额可达4500万元，实现利税900万元。
由于国产盐酸吉西他滨的问世，使该类药物价格整体下降。2005年，天衡获悉美国伊莱利利公司准备以专利侵权为由起诉他们。由于天衡对伊莱利利公司的中国专利研究得比较透彻，并发现了“立体选择性糖基化方法”专利中的一些破绽，于是联合国内另外3家企业向国家知识产权局提出美国伊莱利利公司“立体选择性糖基化方法”发明专利无效的申请。据天衡公司黄道飞博士介绍，美国企业的该专利共有20项保护诉求，其中存在着技术实例的不可复制性、反应实验条件和保护范围过于宽泛等缺陷。也就是说，该专利在不该保护的地方也要求保护；有些地方用该专利描述的方法根本得不出相应诉求的结果。国家知识产权局专利复审委员会经过近两年的取证和审查，最后判定美国伊莱利利公司的“立体选择性糖基化方法”专利为无效专利。 |
